各醫用氧生產企業:

2023 年3月16日下午，《2022 年廣東省醫用氧質量安全風險監測評估服務》項目在省藥監局監管一處的支持和指導下召開了項目結題會，根據藥監部門的指導意見，對此次風險監測評估檢查工作中部分醫用氧生產企業在防錯裝裝置上存在重大安全風險，應開展行業自查自糾，加強行業自治自律，舉一反三，切實保障醫用氧生產質量安全。

請各醫用氧生產企業予以高度重視和積極配合，按照通知要求開展自查自糾，如實填報《醫用氧生產企業防錯裝裝置自查自糾表》，并于 2023 年2月28 日前報協會匯總報備

表:《醫用氧生產企業防錯裝裝置自查自糾表》

落實醫用氧新規檢測，醫用氧需按藥品進行GMP認證。

醫用氧純度及雜質含量標準 氧氣O2不得低于99.5%  

一氧化碳CO不得高于0.0005%
二氧化碳不得高于003% 

水分含量不得高于 0.0067%
1%=10000ppm ppm即是一百萬分之一

醫用氧檢測管：

德爾格檢測管6728511檢測5分鐘量5ppm ,也就是只要5分鐘即可判斷CO合格，10分鐘對應量程是2.5-75ppm可更精確。

6728521量程100-3000ppm 檢測時間5分鐘

水檢測管67ppm 67ppm=50mg/m 可選8103061 6728531